{"id":33065,"date":"2021-05-11T20:00:50","date_gmt":"2021-05-11T20:00:50","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cremeb.org.br\/?p=33065"},"modified":"2021-05-28T13:08:46","modified_gmt":"2021-05-28T13:08:46","slug":"resolucao-do-cfm-define-como-experimental-uso-da-hidroxicloroquina-e-cloroquina-por-inalacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/noticias\/resolucao-do-cfm-define-como-experimental-uso-da-hidroxicloroquina-e-cloroquina-por-inalacao\/","title":{"rendered":"Resolu\u00e7\u00e3o do CFM define como experimental uso da hidroxicloroquina e cloroquina por inala\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

A Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.292\/2021<\/a>, do Conselho Federal de Medicina (CFM), a ser publicada esta semana no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, estabelece como procedimento experimental a administra\u00e7\u00e3o de hidroxicloroquina (HCQ) e cloroquina em apresenta\u00e7\u00e3o inalat\u00f3ria. Pelo texto, tratamentos m\u00e9dicos baseados nessa abordagem podem ser realizados somente por meio de protocolos de pesquisa aprovados pelo sistema de Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa e Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (CEP\/Conep).<\/p>\n

A decis\u00e3o veio ap\u00f3s o CFM se debru\u00e7ar sobre aventada possibilidade de a apresenta\u00e7\u00e3o inalada desses f\u00e1rmacos ser uma alternativa para reduzir o risco de eventos adversos e aumentar efic\u00e1cia no tratamento contra a covid-19.<\/p>\n

Segundo an\u00e1lise da autarquia, por\u00e9m, a HCQ para uso inalat\u00f3rio n\u00e3o \u00e9 preconizada pelo fabricante, n\u00e3o havendo na literatura nenhuma informa\u00e7\u00e3o sobre a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da medica\u00e7\u00e3o aplicada por essa via, assim como dados sobre sua farmacocin\u00e9tica e farmacodin\u00e2mica nessa situa\u00e7\u00e3o. \u201cEssa forma de administra\u00e7\u00e3o n\u00e3o caracteriza uso\u00a0off label<\/em>\u00a0da medica\u00e7\u00e3o, sendo necess\u00e1rias pesquisas que comprovem a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da HCQ, assim como a dose a ser aplicada\u201d, conclui.<\/p>\n

Limites \u00e9ticos \u2013<\/strong>\u00a0A Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.292\/2021 destaca que, de acordo com a Lei n\u00ba 12.842\/2013, o CFM tem a compet\u00eancia legal de determinar o que \u00e9 ou n\u00e3o \u00e9 tratamento experimental no Pa\u00eds. Com base nessa outorga legal, a autarquia elaborou o Parecer CFM n\u00ba 4\/2020, que estabelece crit\u00e9rios e condi\u00e7\u00f5es para a prescri\u00e7\u00e3o de cloroquina e de hidroxicloroquina em pacientes com diagn\u00f3stico confirmado de\u00a0covid-19, delegando ao m\u00e9dico e ao paciente a autonomia de decidirem juntos qual a melhor conduta a ser adotada, desde que com o consentimento livre e esclarecido firmado por ambas as partes.<\/p>\n

Conforme destacou o conselheiro Domingos S\u00e1vio, relator da Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.292\/2021, \u201ca autonomia do m\u00e9dico de prescrever o que julgar melhor para seu paciente \u00e9 um dos pilares da medicina desde Hip\u00f3crates, s\u00f3 tendo limite na lei e na \u00e9tica, objetivando sempre \u00fanica e t\u00e3o somente a benefic\u00eancia e nunca a malefic\u00eancia\u201d.<\/p>\n

Ao apresentar suas considera\u00e7\u00f5es, no entanto, ele explica que \u201ca simples dissolu\u00e7\u00e3o de um comprimido de HCQ para produzir uma solu\u00e7\u00e3o para inala\u00e7\u00e3o n\u00e3o deve ser considerada, em vista dos excipientes presentes no produto, que podem ser agressivos \u00e0s vias a\u00e9reas, e da dificuldade de estabelecer as dosagens compat\u00edveis com os limites da administra\u00e7\u00e3o inalada\u201d.<\/p>\n

\u201cAs apresenta\u00e7\u00f5es orais de hidroxicloroquina e cloroquina de diferentes fabricantes podem ter excipientes diferentes de uma lista de excipientes para medicamentos orais recomendada pelas ag\u00eancias reguladoras de medicamentos. \u00c9 obrigat\u00f3rio que os excipientes estejam listados em bula, pois s\u00e3o de interesse dos al\u00e9rgicos e diab\u00e9ticos, por exemplo\u201d, pontuou.<\/p>\n

Pandemia \u2013<\/strong>\u00a0O CFM ressalta que pesquisas nos centros mais avan\u00e7ados do mundo tentam encontrar tratamento para frear a pandemia de covid-19, tendo desenvolvido vacinas em tempo recorde, sem precedente na hist\u00f3ria, al\u00e9m de avan\u00e7os importantes no tratamento dos doentes cr\u00edticos, como a intuba\u00e7\u00e3o (precoce X tardia), posi\u00e7\u00e3o PRONA, uso de corticoides, anticoagulantes e bloqueadores neuromusculares, sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Apesar disso, o uso da HCQ numa nova apresenta\u00e7\u00e3o (inalada), em registro anterior em nenhuma parte do mundo, acrescenta ainda incerteza ao tratamento, pois n\u00e3o tem garantida sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/p>\n

\u201cA obten\u00e7\u00e3o de nova apresenta\u00e7\u00e3o medicamentosa para uso inalat\u00f3rio \u00e9 um processo complexo, da compet\u00eancia de farmac\u00eauticos especializados em t\u00e9cnica farmac\u00eautica. Esse fato n\u00e3o pode ser ignorado pelo m\u00e9dico que pretende prescrever tal produto, pois se trata de procedimento experimental e est\u00e1 fora de sua compet\u00eancia responsabilizar-se pela qualidade, pureza e seguran\u00e7a de um produto experimental que foi processado por outro profissional de sa\u00fade\u201d, cita o relator.<\/p>\n

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Fonte: CFM | Portal M\u00e9dico<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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