{"id":19495,"date":"2018-08-14T13:25:48","date_gmt":"2018-08-14T13:25:48","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cremeb.org.br\/?p=19495"},"modified":"2018-08-14T13:25:48","modified_gmt":"2018-08-14T13:25:48","slug":"roche-informa-sobre-risco-identificado-em-nefrite-imunorrelacionada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/noticias\/roche-informa-sobre-risco-identificado-em-nefrite-imunorrelacionada\/","title":{"rendered":"Roche informa sobre risco identificado em Nefrite imunorrelacionada"},"content":{"rendered":"<p>Prezado(a) Doutor(a),<\/p>\n<p>A Roche Farma Brasil gostaria de inform\u00e1-lo (a) sobre as seguintes quest\u00f5es:<\/p>\n<p><strong>Resumo<\/strong><br \/>\n\u2022Nefrite imunorrelacionada foi, atualmente, classificada como um novo importante risco identificado associado ao uso de Tecentriq\u00ae (atezolizumabe);<br \/>\n\u2022\u00c9 recomend\u00e1vel que o tratamento com Tecentriq\u00ae (atezolizumabe) seja suspenso em casos de nefrite imunorrelacionada moderada (Grau 2) e, permanentemente, descontinuado em casos de nefrite severa (Graus 3 ou 4). Por favor, encaminhe o paciente a um especialista renal e considere realizar bi\u00f3psia renal e medidas de suporte, caso indicado. Corticosteroides e\/ou agentes imunossupressores adicionais devem ser administrados, se clinicamente indicado.<\/p>\n<p><strong>Hist\u00f3rico relacionado ao risco<\/strong><\/p>\n<p>Nefrite imunorrelacionada \u00e9 uma complica\u00e7\u00e3o relativamente rara da terapia com inibidores de checkpoint, sendo que a nefrite t\u00fabulo-intersticial aguda \u00e9 a patologia de base mais comumente reportada. A forma mais comum de apresenta\u00e7\u00e3o \u00e9 o aumento assintom\u00e1tico dos n\u00edveis de creatinina. Na aus\u00eancia de etiologias alternativas (como, por exemplo, causas pr\u00e9 e p\u00f3s-renais, e medicamentos concomitantes), nefrite imunorrelacionada \u00e9 definida como uma disfun\u00e7\u00e3o renal que requer tratamento com esteroides e\/ou confirma\u00e7\u00e3o por bi\u00f3psia.<br \/>\nUma an\u00e1lise cumulativa foi realizada e esta identificou casos de nefrite imunorrelacionada, incluindo casos confirmados por bi\u00f3psia, em pacientes recebendo atezolizumabe. Aproximadamente, 17.215 pacientes de estudos cl\u00ednicos e 20.783 pacientes do cen\u00e1rio de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o foram expostos ao Tecentriq\u00ae (atezolizumabe) at\u00e9 o momento. Considerando a avalia\u00e7\u00e3o dos dados dispon\u00edveis, nefrite imunorrelacionada \u00e9 considerada um importante risco identificado para Tecentriq\u00ae (atezolizumabe).<\/p>\n<p><strong>Notifica\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n<p>Os profissionais de sa\u00fade devem reportar quaisquer suspeitas de eventos adversos com Tecentriq\u00ae (atezolizumabe) de acordo com o sistema nacional de notifica\u00e7\u00e3o espont\u00e2nea ANVISA (NOTIVISA).<\/p>\n<p>Voc\u00ea pode nos ajudar a monitorar a seguran\u00e7a de Tecentriq\u00ae (atezolizumabe) reportando eventos adversos suspeitos ou relacionados a esse medicamento para a ANVISA (NOTIVISA) e para a Roche (brasil.faleconosco@roche.com\/ brasil.farmacovigilancia@roche.com \/ 0800-77-20-292).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prezado(a) Doutor(a), A Roche Farma Brasil gostaria de inform\u00e1-lo (a) sobre as seguintes quest\u00f5es: Resumo \u2022Nefrite imunorrelacionada foi, atualmente, classificada [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_expiration-date-status":"saved","_expiration-date":0,"_expiration-date-type":"","_expiration-date-categories":[],"_expiration-date-options":[]},"categories":[1],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19495"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19495"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19495\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19496,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19495\/revisions\/19496"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19495"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19495"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19495"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}