Mediante identifica\u00e7\u00e3o de casos de contratura de Dupuytren e fibromatose plantar devido ao uso do medicamente Zelboraf (vermurafenibe), a Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticos S.A realizou uma atualiza\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a para os m\u00e9dicos\u00a0que receitam a subst\u00e2ncia. De acordo com a empresa, “a maioria dos casos apresentou severidade leve ou moderada. Por\u00e9m, casos graves e incapacitantes de contratura de Dupuytren tamb\u00e9m foram reportados”.<\/p>\n
Informa\u00e7\u00f5es Adicionais de Seguran\u00e7a e Recomenda\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n Os m\u00e9dicos devem informar aos pacientes sobre esse risco e ter cautela em pacientes com contratura de Dupuytren<\/em> e fibromatose plantar preexistentes.\u00a0 Esses profissionais s\u00e3o orientados a seguir as recomenda\u00e7\u00f5es de modifica\u00e7\u00f5es de doses para eventos adversos conforme preconizado na bula de Zelboraf\u00ae (vemurafenibe): para fibromatose moderada e grave, \u00e9 recomendado que o tratamento com Zelboraf\u00ae (vemurafenibe) seja interrompido at\u00e9 que haja resolu\u00e7\u00e3o ou melhora do evento; o tratamento deve ser reiniciado com uma redu\u00e7\u00e3o de 240 mg na \u00faltima dose administrada pelo paciente. A interrup\u00e7\u00e3o do tratamento com redu\u00e7\u00e3o de dose deve ser realizada duas vezes e, se n\u00e3o houver resolu\u00e7\u00e3o ou melhora, Zelboraf\u00ae (vemurafenibe) deve ser permanentemente descontinuado. Redu\u00e7\u00f5es de dose que impliquem em doses inferiores a 480 mg, duas vezes por dia, n\u00e3o s\u00e3o recomendadas.<\/p>\n A fim de apresentar adequadamente esses riscos, a bula de Zelboraf\u00ae (vemurafenibe) foi atualizada para inclus\u00e3o da contratura de Dupuytren<\/em> e fibromatose plantar e encontra-se dispon\u00edvel para consulta no website<\/em> da Roche e no bul\u00e1rio da ANVISA.<\/p>\n