{"id":12874,"date":"2017-02-17T14:07:43","date_gmt":"2017-02-17T14:07:43","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cremeb.org.br\/?p=12874"},"modified":"2017-02-17T14:07:43","modified_gmt":"2017-02-17T14:07:43","slug":"cfm-alerta-medicos-sobre-prescricao-de-avastin-para-tratar-dmri","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cremeb.org.br\/index.php\/noticias\/cfm-alerta-medicos-sobre-prescricao-de-avastin-para-tratar-dmri\/","title":{"rendered":"CFM alerta m\u00e9dicos sobre prescri\u00e7\u00e3o de Avastin para tratar DMRI"},"content":{"rendered":"

Em setembro de 2016, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o uso excepcional, de car\u00e1ter tempor\u00e1rio (3 anos), do medicamento Avastin (bevacizumab) no \u00e2mbito do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) para tratamento da Degenera\u00e7\u00e3o Macular Relacionada \u00e0 Idade (DMRI). Diante disso, o Conselho Federal de Medicina (CFM) alerta a comunidade m\u00e9dica para a prescri\u00e7\u00e3o indiscriminada do medicamento, uma vez que os atos em quest\u00e3o inserem-se na responsabilidade do profissional m\u00e9dico que realizou a indica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Isso porque trata-se de um procedimento m\u00e9dico off label<\/em>, onde utiliza-se materiais ou f\u00e1rmacos fora das indica\u00e7\u00f5es em bula ou protocolos, e sua indica\u00e7\u00e3o e prescri\u00e7\u00e3o s\u00e3o de responsabilidade do m\u00e9dico. “N\u00e3o compete \u00e0s Comiss\u00f5es de \u00c9tica emitir ju\u00edzo de valor sobre o uso de off label<\/em>“, ressalta a ementa do parecer CFM n\u00ba 2\/2016.<\/p>\n

Clique aqui e leia o Parecer CFM 2\/2016 na \u00edntegra.<\/a><\/p>\n

A decis\u00e3o da Anvisa foi informada atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 111 e publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) em 8 de setembro de 2016. De acordo com o documento, a autoriza\u00e7\u00e3o refere-se ao medicamento produzido pela empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticos, e a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos e queixas t\u00e9cnicas relacionadas ao seu uso \u00e9 de responsabilidade do profissional de sa\u00fade que executou o procedimento.<\/p>\n

Clique aqui para ler a RDC 111 da Anvisa.<\/a><\/p>\n

Ainda de acordo com a ag\u00eancia de vigil\u00e2ncia, o Avastin tem registro na entidade desde 2002, mas como medicamento oncol\u00f3gico para o tratamento do carcinoma metast\u00e1sico. “Atualmente, o medicamento \u00e9 empregado para tratar a DMRI em muitos pa\u00edses, como It\u00e1lia, Fran\u00e7a, EUA, Tail\u00e2ndia e tamb\u00e9m no Brasil. \u00c9 o uso ‘off label<\/em>‘, ou seja, fora das indica\u00e7\u00f5es previstas em bula”, informa a Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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